Informationen für Probenspendende

Die Einwilligung in eine Verwendung von Biomaterialien und zugehörigen Daten ist freiwillig und wird in einer Einwilligungserklärung mit Aufklärungsgespräch erfragt.

Patient:innen

Bei den Bioproben handelt es sich um Gewebe un​d Körperflüssigkeiten, die im Laufe des Krankenhausaufenthaltes oder Arztbesuches zum Zweck der Untersuchung oder Behandlung entnommen wurden, nun aber nicht mehr benötigt und ansonsten vernichtet werden. Hinzu kommen studienspezifisch die Entnahme von Blut, Urin, Stuhl und anderer Bioproben auf freiwilliger Basis. Die erhobenen Daten umfassen ausgewählte Informationen zum Patienten, insbesondere medizinische Daten.

Proband:innen

Bei den Bioproben kann es sich studienabhängig um Gewebe und verschiedene Körperflüssigkeiten wie Blut, Speichel, Muttermilch und Urin, aber auch um Haare, Stuhl und weitere Biomaterialien handeln, die dem Probanden zu Forschungszwecken entnommen werden. Die erhobenen Daten umfassen Informationen zum Probanden, wie zum Beispiel medizinische und anthropometrische Daten.​

Die Untersuchung von menschlichen Bioproben und die Analyse der daraus gewonnenen oder zu gewinnenden Daten ​sind zu einem wichtigen Instrument medizinischer Forschung geworden. Um Krankheiten zu verstehen, ist es wichtig, mehr über die zugrundeliegenden biologischen Abläufe zu erfahren. So wissen wir heute, dass zum Beispiel die Erbsubstanz (Gene) bei der Entstehung und Behandlung von Krankheiten eine wichtige Rolle spielt. Diese können sich sowohl auf bestimmte Krankheitsgebiete (z.B. Krebsleiden, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkran­kungen des Gehirns) als auch auf heute zum Teil noch unbekannte Krankheiten und genetische Zusammenhänge beziehen.

Weil sich in der Forschung immer wieder neue Fragen ergeben, kann es sein, dass die Proben und Daten auch für medizinische Forschungsvorhaben verwendet werden, die man heute noch nicht absehen kann. Die Bioproben und Daten werden nur für Forschungsvorhaben verwendet, die von der Ethik-Kommission, die das Vorhaben bewertet, als rechtlich und ethisch unbedenklich erachtet werden. Die Körpermaterialien, wie z.B. Blut, Urin oder Gewebe sollen in unserer Biobank gesammelt und mit zugehörigen medizinischen Daten verknüpft werden.

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​	​Der Weg einer Probe - Biobanking aus Sicht einer Jugendlichen erstellt von Karla Kramer Praktikantin, 9. Klasse

Sie können Ihre Einwilligung zur Verwendung Ihrer Bioproben und Daten jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne nachteilige Folgen für Sie widerrufen. Die Rechtmäßigkeit der bis zum Widerruf erfolgten Nutzung der Proben und Daten bleibt davon jedoch unberührt. Im Falle des Widerrufs we​rden die Bioproben vernichtet und die Daten gelöscht. Eine Datenlöschung kann allerdings nur erfolgen, soweit dies mit zumutbarem technischem Aufwand möglich ist. Zudem können Daten aus bereits durchgeführten Analysen nicht mehr entfernt werden.

Statt der Vernichtung bzw. Löschung können Sie auch zustimmen, dass die Bioproben und Daten in anonymisierter Form für wissenschaftliche Zwecke weiterverwendet werden dürfen. Anonymisierung bedeutet, dass der Identifizierungscode gelöscht wird, über den ermittelt werden kann, von welcher Person die Probe stammt. Eine solche Anonymisierung Ihrer Bioproben kann eine spätere Zuordnung des genetischen Materials zu Ihrer Person allerdings niemals völlig ausschließen. Sobald die Anonymisierung erfolgt ist, ist außerdem eine gezielte Vernichtung aufgrund Ihrer Entscheidung nicht mehr möglich.

Wenden Sie sich für einen Widerruf bitte an: LMB@medizin.uni-leipzig.de

Alle Daten, die Personen unmittelbar identifizieren (Name, Geburtsdatum, Anschrift etc.), werden unverzüglich nach Gewinnung der Biomaterialien durch einen Code ersetzt (pseudonymisiert). Danach wird der Datensatz ​nochmals neu kodiert und gespeichert. Erst in dieser Form werden die Bioproben und Daten für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt.

Die die Person unmittelbar identifizierenden Daten bleiben in der Einrichtung, in der die Proben und Daten gewonnen wurden und werden dort getrennt von den Bioproben und medizinischen Daten gespeichert. Die Proben und Daten können deshalb nicht ohne Mitwirkung dieser Einrichtung einer bestimmten Person zugeordnet werden. Eine solche Zuordnung erfolgt nur, um zusätzliche Daten aus den jeweiligen Kranken­unterlagen zu ergänzen oder erneut mit Kontakt aufzunehmen, falls einer Kontaktaufnahme zugestimmt wurde. 

Eine Weitergabe der Person-identifizierenden Daten an Forscher oder andere unberechtigte Dritte, etwa Versicherungsunternehmen oder Arbeitgeber, erfolgt nicht.

Sollten Sie weitere Fragen zum Datenschutz haben, können Sie sich gern an uns wenden: LMB@medizin.uni-leipzig.de