Klinische Prüfungen nach AMG, die über den 30.01.2025 hinaus durchgeführt werden, müssen rechtzeitig in das Regelwerk der CTR überführt werden. Anträge zur Genehmigung einer solchen „Transition“ müssen über das Clinical Trials Information System (CTIS) der EMA gestellt werden. Die entsprechenden Änträge sind rechtzeitig zu stellen, so dass das Genehmigungsverfahren vor dem 31.01.2025 abgeschlossen werden kann.
Klinische Prüfungen nach AMG, die vor dem 31.01.2025 beendet werden, brauchen nicht ins neue Recht transitioniert zu werden.
