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Klinische Studien

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In der folgenden Rubrik möchten wir Ihnen einen Überblick über die aktuell offenen Studien an unserer Frauenklinik geben. Zögern Sie nicht, uns anzusprechen, wenn Sie weitere Fragen haben. Unsere Studienkoordinatorinnen erreichen Sie per Mail unter studien.frauenklinik@medizin.uni-leipzig.de oder telefonisch unter 0341 - 97 20559.

Alle Fragen & Antworten um das Thema klinische Studien finden Sie hier.​

Eine Übersicht über unsere offenen Studien finden Sie in unserem aktuellen Studienflyer​

Weitere Informationen zu unseren Krebs​feldchirurgie-Studien (VFR, PMMR, TMMR, EMMR, LEER) finden sie unter folgendem Link:

Zentrum für gynäkologische Krebsfeldchirurgie​

Mammakarzinom

ADAPT-HER2-IV

Dies ist eine interventionelle, randomisierte, (neo-)adjuvante, Phase-II Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) im Vergleich zur Standard-of-Care Chemotherapie bei Patientinnen mit einem frühem HER2+-Brustkrebs mit niedrig- bis intermediärem Rezidivrisiko oder intermediärem bis hohem Rezidivrisiko.Stand: rekrutierend

ADAPT-TN-III

In diese Phase-II-Studie können Patientinnen mit einem triple-negativen Mammakarzinom im frühen Stadium mit einem niedrigen Risiko eingeschlossen werden. Die Patientinnen erhalten entweder Sacituzumab Govitecan Mono oder Sacituzumab Govitecan mit Pembrolizumab.

Stand: in Vorbereitung

ADAPTLATE

In diese Studie können Patientinnen eingeschlossen werden, bei denen die Behandlung des Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom abgeschlossen ist, aber ein hohes klinisches oder genomisches Risiko eines Rückfalls besteht und  weiterhin eine endokrine Therapie eingenommen wird.

Stand: rekrutierend​

Captor-BC

In der CAPTOR-BC Studie erhalten Patientinnen das Medikament Ribociclib, einen sogenannten CDK4/6-Inhibitor. Es handelt sich dabei um eine orale Tumortherapie, die in Kombination mit einer Antihormontherapie verabreicht wird. Das Prüfpräparat Ribociclib in Kombination mit einer Antihormontherapie wird für die Behandlung von fortgeschrittenem metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom auch außerhalb dieser Studie standardmäßig verwendet.

Stand: rekrutierend​

TROPION-Breast03-Studie

In der TROPION-Breast03-Studie wird das Medikament Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) mit oder ohne Durvalumab im Vergleich zur Therapiewahl des Arztes bei Patientinnen mit einem triple-ngativem Mammakarzinom im Stadium I-III untersucht. Patientinnen, die eine residuale invasive Erkrankung in der Brust und/oder den axillären Lymphknoten bei chirurgischer Resektion nach einer neoadjuvanten systemischen Therapie aufweisen sind für diese Studie geeignet.

Stand: rekrutierend

BCP (Breast Cancer in Pregnancy)-Studie

Ist eine prospektive und retrospektive, nicht-interventionelle Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Erfassung von Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft. Als Vergleichsgruppe dienen junge, nicht schwangere Patientinnen (< 40 Jahren).

Stand: rekrutierend

PROVIDENCE

Die PROVIDENCE Studie ist eine Beobachtungsstudie (NIS) für Patienten mit HER2+, inoperablem oder metastasiertem Mammakarzinom, die bereits mit einer Anti-HER2-Therapie behandelt wurden und aktuell Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) bekommen oder bekommen sollen.

SURVIVE

Die SURVIVE-Studie richtet sich an alle Patientinnen mit einem Mammakarzinom, die aktuell in der regulären Nachsorge sind und ein intermiedäres/erhöhtes Rückfallrisiko haben. In der Studie wird regelmäßig eine Blutentnahme durchgeführt. Diese wird auf zirkulierende Tumorzellen getestet (in der Interventionsgruppe) oder für spätere Forschungszwecke eingelagert (in der Kontrollgruppe).​

Ovarialkarzinom

SCOUT1-Studie

In dieser multizentrischen offenen, nicht interventionellen Beobachtungsstudie sollen neue Erkenntnisse über die Behandlung von Patientinnen mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms in Deutschland gewonnen werden. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Wirksamkeit, Sicherheit  von Behandlungsabläufen und Bedürfnissen der Patientinnen. Dabei werden Daten im Vergleich von Patientinnen mit einer PARP-Erhaltungstherapie, Bevacizumab-Therapie und ohne jegliche Erhaltungstherapie erfasst.

Stand: rekrutierend

CAROLIN-Studie

Patientinnen mit einem platin-sensitiven, rezidivierenden Ovarial-, Tuben oder primärem Peritonealkarzinom, die mit Niraparib behandelt werden, können an der CAROLIN-Studie teilnehmen. Die nicht-interventionelle Studie soll Daten zur Behandlung mit Niraparib, der Lebensqualität der Patientinnen während der Erhaltungstherapie wie auch die Wirksamkeit der Behandlung aufzeigen.

Stand: rekrutierend​

AGO Ovar 28-Studie

In dieser randomisierten Studie soll bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom, primärem Peritonealkarzinom oder einem Tubenkarzinom mit FIGO Stadium III/IV die Niraparib-Therapie mit oder ohne Bevacizumab mit Carboplatin-Taxanhaltiger Chemotherapie untersucht werden. Bei den Patientinnen wird entweder eine Debulking Operation oder eine Intervalloperation durchgeführt.

Stand: rekrutierend​

Endometriumkarzinom

XPORT-EC-042

In die Studie können Patientinnen eingeschlossen werden, die ein fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom hatten, welches mit einer 12-wöchigen platinbasierten Chemotherapie behandelt wurde. Die Patientinnen werden mit Selinexor oder Placebo in der Erhaltungsphase im Rahmen der Studie therapiert.

Uterus Sarkom

REGSA - Studie

Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine.
 
Stand: offen

BRCA 1/2 - Mutationsträgerinnen

LIBRE

In der Studie soll die Wirksamkeit eines strukturierten körperlichen Bewegungsprogramms und einer mediterranen Ernährung bei Frauen mit BRCA1/2-Mutationen auf das Erkrankungsrisiko untersucht werden. 

Zervixkarzinom

Zur Zeit haben wir keine offene Studie zum Zervixkarzinom (Stand 11/2024).

Operative Studien

Weitere Informationen zu unseren Krebs​feldchirurgie-Studien (VFR, PMMR, TMMR, EMMR, LEER) finden sie unter folgendem Link:

Liebigstraße 20a, Haus 6
04103 Leipzig
Termine:
0341 - 97 23433
Sekretariat:
Telefonzeit: 8-12 Uhr, 13-14 Uhr 0341 - 97 23400
Fax:
0341 - 97 23409
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